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出品 | 搜狐健康

作者 | 刘家碧

编辑 | 袁月

从胰岛素被广泛应用开始，高渗性昏迷、酮症酸中毒等糖尿病急性并发症得到了很好的控制；但眼底病变、糖尿病足、心力衰竭、肾功能衰竭等慢性并发症至今依然严重威胁着糖尿病患者的生存质量和寿命。我国糖尿病流行病学最新数据显示，心肾疾病是糖尿病的主要并发症和致死原因：75%的2型糖尿病患者是心血管高危和极高危人群，心血管疾病危险因素全部达标率仅为21.4%，48.5%的糖尿病患者死于心血管疾病；15%的糖尿病患者死于肾衰竭。

近日，复旦大学附属华山医院内科学（心血管病学）主任医师李勇接受搜狐健康的采访时说，如果糖尿病管理仅关注血糖降低，而不关注心肾事件风险的降低的话，虽然血糖有所控制，但是预后并不会有明显改善。然而，美国糖尿病协会的研究表明，传统降糖药目前未观察到对心血管结局有改善，罗格列酮等噻唑烷二酮类药物甚至可能增加心衰风险。

2015年，恩格列净作为钠—葡萄糖共转运蛋白 2（SGLT—2）抑制剂类降糖药物的代表之一，被证明能显著降低心血管死亡以及因心衰住院风险，成为首个经大型随机对照研究证实能降低心血管风险的降糖药。随后，同为SGLT—2抑制剂类降糖药物的达格列净先后被证实能够降低心血管死亡、心衰加重风险以及肾功能恶化、肾脏疾病死亡风险。对此，李勇教授表示，糖尿病治疗的模式转变的时代已经到来，应从单纯控制血糖转移到改善心血管和肾脏临床结局，提高患者的生存质量。

在2020年发布的《改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议》中，明确指出SGLT-2抑制剂不仅能安全有效调控血糖，无低血糖反应（除非与胰岛素或胰岛素促泌剂合用），耐受性好，而且在改善2型糖尿病患者的心血管及肾脏结局方面具有出色优势；可作为2型糖尿病患者的首选药物之一。2021年起，美国糖尿病学会也将SGLT—2抑制剂药物作为2型糖尿病患者的初始治疗药物列入了诊疗标准中。

在SGLT-2抑制剂中，达格列净于2017年国内首先获批，也是目前唯一同时列入我国最新国家医保目录和基药目录的SGLT-2抑制剂。2019年通过医保谈判后，一粒10mg达格列净片的价格从5.62元被砍到4.36元，大大提高了药品的可及性。2023年，达格列净的医院市场规模超过50亿元。

2024年3月9日，由南京方生和医药科技有限公司研发生产、智云健康旗下子公司独家商业化的达格列净片全国上市发布会在南京成功举办。这是一款通过自主知识产权创新技术，成功突破原研晶型专利壁垒的高端仿制药；通过仿制药质量和疗效一致性评价，与原研药物各项安全性有效性指标一致。仿制药达格列净每日治疗费用比原研产品降幅超20%，将进一步降低中国糖尿病患者的支付负担。